Analista de Assuntos Regulatórios Pl. (Temporário)
Descrição da vaga:
Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, para atuação temporária, responsável por garantir a conformidade regulatória dos produtos da companhia, assegurando regularizações, documentação e rotulagem em linha com a legislação e com as exigências dos órgãos reguladores.
Principais Responsabilidades:
- Realizar notificações e regularizações de produtos junto aos órgãos reguladores, mantendo licenças, autorizações e certificados atualizados
- Elaborar, revisar e acompanhar a documentação regulatória, incluindo a revisão e aprovação de rotulagem, claims e materiais de comunicação
- Avaliar os requisitos regulatórios para lançamento, alteração e manutenção de produtos, acompanhando a legislação e suas mudanças
- Conduzir e apoiar auditorias regulatórias e de compliance, inspeções sanitárias e visitas técnicas
- Mapear gaps e riscos, e elaborar e acompanhar planos de ação, CAPAs e tratativas de não conformidades
- Avaliar a documentação técnica de produtos, matérias-primas, fornecedores e terceiros, e apoiar regularizações nacionais e internacionais, quando aplicável
- Atuar junto às áreas parceiras na avaliação de impactos regulatórios
- Manter sistemas e controles regulatórios atualizados, gerar indicadores e reportes, e apoiar projetos de melhoria de processos e automação
Requisitos:
- Formação superior completa em em Farmácia, Química ou áreas correlatas
- Experiência sólida e aprofundada em Assuntos Regulatórios, preferencialmente no segmento de cosméticos
- Experiência em auditorias regulatórias, compliance e avaliação de requisitos legais
- Vivência com Anvisa, regularização de produtos, rotulagem, claims e documentação técnica
- Experiência na identificação de gaps e riscos regulatórios e na elaboração e acompanhamento de planos de ação
Localização | Modelo de contratação | Modelo de trabalho |
|---|---|---|
Rio de Janeiro, RJ, BR | Temporário | Presencial |