Principais Atividades:

Coordenar e/ou realizar procedimentos de regularização e auditoria dos produtos fabricados pela empresa junto a ANVISA: notificações de produtos, registros de produtos, modificações de fórmula, modificações de rotulagem, entre outros;

Realizar consultas no site da ANVISA para checagem de publicações de registros, revalidações de registros e alterações;

Coordenar e/ou realizar auditoria dos processos de notificações, registros e rótulos de todos os produtos fabricados pela empresa para que estejam sempre de acordo com as normas e padrões estabelecidos pela ANVISA juntamente com o setor de Pesquisa e Desenvolvimento;

Coordenar e/ou realizar conferência e validação de rotulagem para enquadramento das normativas estabelecidas pela ANVISA.

Orientar equipe de marketing quanto às exigências de rotulagem, claims (apelos comerciais), etc;

Coordenar e/ou realizar os trâmites de renovação anual do Certificado de Responsabilidade Técnica emitido pelo Conselho Regional de Farmácia – CRF ou CRQ para todas as matrizes e filiais;

Coordenar e/ou realizar os trâmites de renovação anual da Licença de Funcionamento (CLF) emitida pela Polícia Federal para a unidade matriz da Masterline;

Garantir o monitoramento regulatório a nível global, acompanhando as tendências do ambiente regulado;

Avaliar documentos técnicos das matérias-primas quanto as restrições regulatórias nacionais e internacionais para processo de homologação;

Elaborar ofícios e defesas administrativas para as notificações sanitárias recebidas por órgãos fiscalizadores, como Anvisa, Inmetro, Funed, Vigilância Estadual e Municipal, entre outros;

Elaborar ofícios, declarações e comunicados técnicos para prestação de esclarecimentos solicitados pelas autoridades sanitárias internacionais, quando necessário;

Coordenar a atualização dos projetos arquitetônicos das matrizes e filiais perante a Vigilância Sanitária Municipal e/ou Estadual;

Orientar o processo de traduções DCB para as listas de ingredientes dos produtos nacionais.

Controlar, monitora e registrar no SISGEN todas as MPs e produtos que façam parte da Biodiversidade Brasileira

Requisitos

1. Ensino Superior completo em Farmácia Industrial, Engenharia Química, Biologia, Administração.
2. Experiência em P&D
3. Inglês nível intermediário, desejável avançado
4. Espanhol intermediário, desejável avançado
5. Desejável conhecimento nas ferramentas Excel, Power BI, Power Point, SAP ou Sankhya.