Analista Assuntos Regulatórios Pleno

Descrição da vaga:

Responsável por garantir que toda a documentação técnica dos produtos Internacionais, estejam devidamente atualizados e em compliance com todos os orgãos regulamentadores do Brasil (Anvisa) e internacionais (FDA, COMUNIDADE EUROPÉIA);


Garantir o monitoramento regulatório a nível global, acompanhando as tendências do ambiente regulado, no que tange a todos os produtos cosméticos;


Montar, checar e validar todos os dossiês técnicos de produtos internacionais, realizando atualizações periódicas dos documentos para notificação/registro de produtos nos idiomas inglês e espanhol, tais como: testes de estabilidade, fichas de fórmula, especificações físico-químicas, declarações diversas, entre outros;


Garantir a disponibilização de documentos e informações técnicas/regulatórias para a equipe comercial Internacional;


Prestar suporte técnico à Pharmilab (Consultoria Internacional) durante o processo de avaliação de produtos.


Coordenar as demandas de traduções juramentadas, consularizações em Embaixadas, e apostilamentos de documentos para notificação sanitária de produtos nos países signatários da Convenção de Haia.


Avaliar documentos técnicos das matérias-primas quanto as restrições regulatórias nacionais e internacionais para processo de homologação;


Elaborar ofícios, declarações e comunicados técnicos para prestação de esclarecimentos solicitados pelas autoridades sanitárias internacionais;


Realizar interface com fornecedores diversos para auxiliar na coordenação de retrabalhos e atender as demandas e solicitações de documentação específica para exportação.


Coordenar e/ou realizar conferência e validação de rotulagem para enquadramento das normativas internacionais


Localização
Modelo de contratação
Modelo de trabalho
São Paulo, SP, BR
Efetivo CLT
Remoto