Analista de Assuntos Regulatórios Junior

Descrição da vaga:

Principais atividades:


  1. Auxiliar nos procedimentos de regularização e auditoria dos produtos fabricados pela empresa junto a ANVISA: notificações de produtos, registros de produtos, modificações de fórmula, modificações de rotulagem, entre outros.
  2. Arquivar cópias dos processos e documentos nos armários da área regulatória;
  3. Realizar consultas no site da ANVISA para checagem de publicações de registros, revalidações de registros e alterações;
  4. Auxiliar na auditoria dos processos de notificações, registros e rótulos de todos os produtos fabricados pela empresa para que estejam sempre de acordo com as normas e padrões estabelecidos pela ANVISA juntamente com o setor de Pesquisa e Desenvolvimento;
  5. Solicitar Certificados de Livre Venda junto ao sistema de peticionamento eletrônico da ANVISA e/ou FIEMG – Federação das Indústrias do Estado de Minas Gerais;
  6. Realizar conferência e validação de rotulagem para enquadramento das normativas estabelecidas pela ANVISA.
  7. Orientar equipe de marketing quanto às exigências de rotulagem, claims (apelos comerciais), etc.
  8. Protocolar documentações na Vigilância Sanitária local;
  9. Auxiliar nos trâmites de renovação anual do Certificado de Responsabilidade Técnica emitido pelo Conselho Regional de Farmácia – CRF para todas as matrizes e filiais.
  10. Levantar mensalmente as notas fiscais e relatórios do Sankhya referente a compra e consumo dos produtos controlados pela Polícia Federal.
  11. Prestar contas mensalmente dos produtos químicos controlados através do Programa Mapas de Produtos controlados (Declaração de Mapas) até o 15º dia útil de cada mês;
  12. Auxiliar no monitoramento regulatório a nível global, acompanhando as tendências do ambiente regulado.
  13. Disponibilizar documentos e informações técnicas/regulatórias para a equipe comercial;
  14. Auxiliar na confecção e atualização periódica dos documentos para notificação/registro de produtos nos idiomas inglês e espanhol, tais como: testes de estabilidade, fichas de fórmula, certificados de análises de lotes, especificações físico-químicas, declarações diversas, entre outros.
  15. Alimentar planilha de lotes padrão para solicitação da pesquisa de Salmonella referente a todos os produtos enviados nos embarques do Chile;
  16. Criar e manter atualizadas as fichas técnicas de todos os produtos vigentes nos idiomas inglês, espanhol e português.
  17. Disponibilizar aos clientes da exportação todos os documentos necessários para registro e/ou notificação sanitária de produtos.
  18. Cadastrar Pedidos de Compra no Sankhya referente a serviços prestados por terceiros


Requisitos e Qualificações:


  1. Formação superior completa em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biotecnologia ou área correlatas
  2. Noções de formulação cosmética
  3. Conhecimento básico em físico-química
  4. Excel e pacote office
  5. Desejável experiências em laboratório de desenvolvimento de produtos
Localização
Modelo de contratação
Modelo de trabalho
Uberaba, MG, BR
Efetivo CLT
Presencial