Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA!

Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

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ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

1. Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da RDC 964/2025, incluindo a condução de estudos de degradação forçada.
2. Avaliar seletividade e especificidade de métodos analíticos quanto à capacidade de distinguir o fármaco de suas impurezas e produtos de degradação.
3. Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada sob diferentes condições (ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica).
4. Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação e controle de impurezas elementares em IFAs e produtos acabados, conforme os limites e critérios da ICH Q3D.
5. Operar e interpretar dados gerados por técnicas como ICP-MS para impurezas elementares e HPLC, GC, UV para produtos de degradação.
6. Participar da elaboração de protocolos e relatórios de validação, estudos de degradação e avaliação de seletividade.
7. Apoiar a elaboração de dossiês regulatórios (CTD – Módulo 3.2.S e 3.2.P), com foco em qualidade analítica.
8. Interagir com áreas técnicas e regulatórias para garantir a aplicação adequada dos requisitos normativos nacionais e internacionais.
9. Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos de qualidade.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

1. Experiência prática com desenvolvimento analítico no setor farmacêutico.
2. Sólido conhecimento em estudos de degradação forçada e seletividade de métodos analíticos.
3. Vivência com técnicas instrumentais avançadas (especialmente ICP-MS), será um diferencial.
4. Conhecimento aprofundado da RDC 964/2025 e ICH Q3D.
5. Validação de métodos segundo RDC 166/2017.
6. Interpretação de perfis de degradação e de impurezas.
7. Técnicas instrumentais: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP-MS.
8. Redação de documentos regulatórios técnicos.
9. Legislação sanitária e guias internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).

Horário de Trabalho: 2 turno

Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.

Localização: São Paulo