Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

No time de Documentação Técnica, Orientar tecnicamente os analistas da equipe, elaborar e avaliar tecnicamente os dossiês técnicos e apoiar a gestão no controle dos processos e tarefas relacionados à documentação de submissão de registro e pós-registro produtos sujeitos à vigilância sanitária, em conformidade com a legislação e guias técnicos, visando o pleno atendimento das metas da companhia.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
• Conhecimento em análise de bancada físico-químico e análise instrumental por HPLC e CG, espectrofotômetro UV e IR;
• Conhecimento em RDC 964;
• Conhecimento RDC 166/17 e seus guias;
• Desejável conhecimento em RDC 31 e avaliação IFA;
• Conhecimento em softwares preditivos;
• Estudo de degradação forçada;
• Análise de risco;
• Forte conhecimento em avaliar e justificar balanço de massas.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Executar estudos de perfil de dissolução, por meio da aplicação de metodologias analíticas e avaliação dos resultados obtidos, visando obter informações que suportem o desenvolvimento e a caracterização dos produtos;
• Elaborar e executar protocolos e relatórios de estudos de solubilidade e desenvolvimento de dissolução, por meio do cumprimento dos requisitos estabelecidos na RDC nº 31 da Anvisa, visando cumprir exigências regulatórias e contribuir para o desenvolvimento dos produtos;
• Executar estudos de estabilidade, por meio da elaboração de protocolos, condução das análises e emissão de relatórios conforme RDC nº 318/19, visando avaliar a manutenção da qualidade dos produtos ao longo do prazo de validade;
• Analisar resultados de estudos físico-químicos e de estabilidade, por meio da utilização de técnicas analíticas e interpretação de dados laboratoriais, visando assegurar a confiabilidade dos resultados e cumprir os requisitos de qualidade;
• Verificar a conformidade das atividades laboratoriais, por meio da aplicação das legislações e diretrizes de Boas Práticas de Laboratório, visando manter a integridade dos processos e cumprir requisitos regulatórios.

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