Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

No time de Documentação Técnica, Orientar tecnicamente os analistas da equipe, elaborar e avaliar tecnicamente os dossiês técnicos e apoiar a gestão no controle dos processos e tarefas relacionados à documentação de submissão de registro e pós-registro produtos sujeitos à vigilância sanitária, em conformidade com a legislação e guias técnicos, visando o pleno atendimento das metas da companhia.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Graduação completa em Farmácia ou Química;
• Conhecimento de legislação sanitária para registro e alteração pós-registro de produtos de interesse da empresa, conhecimento de guias internacionais sobre o tema;
• Inglês intermediário - leitura e escrita;

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Orientar e realizar pesquisas científicas relacionadas à documentação técnica que compõe os dossiês de submissão de registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária;
• Controlar a alocação de atividades, delegando tarefas, responsabilidades e prazos aos analistas da equipe;
• Acompanhar o fluxo de trabalho do time, visando atuar como facilitador no cumprimento em sua totalidade e propondo adequações sempre que pertinentes;
• Acompanhar e apoiar as entregas da equipe, a fim de garantir o atendimento aos prazos acordados;
• Avaliar tecnicamente, elaborar documentos e prestar suporte à equipe para submissão de novos registros e alterações pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Verificar mudanças aplicáveis a serem informadas no histórico de mudanças do produto;
• Participar de reuniões com pares, superiores e áreas de interface para suportar tecnicamente a tomada de decisão em assuntos de interesse da área;
• Elaborar ou revisar documentos para o cumprimento de exigências técnicas emitidas pelos órgãos reguladores;
• Elaborar treinamentos técnicos e ministrar à equipe e áreas de interface;
• Identificar falhas de processos e fluxos da área, propor e implementar ações de melhoria;
• Revisar e aprovar documentos técnicos elaborados pela área;
• Manter-se atualizado em relação à legislação sanitária nacional e internacional, bem como guias técnicos, trazendo esse conhecimento para o time e garantindo a aplicação aos projetos da companhia;
• Participar de reuniões relacionadas às atividades, prestar suporte técnico aos departamentos de interface no que se refere aos requisitos da legislação sanitária e guias técnicos, atuar na resolução de problemas e orientar tecnicamente a equipe;
• Adequar os dossiês de registro da empresa para fins de exportação, parcerias e registro por outra unidade de negócios mediante a interpretação da legislação específica e complementação de toda a documentação técnica necessária;
• Prestar suporte técnico durante as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos recebidos frente aos requisitos estabelecidos na legislação sanitária vigente e conhecimentos técnico-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico;
• Elaborar e avaliar tecnicamente os dossiês técnicos;
• Apoiar a gestão no controle e tarefas relacionadas à documentação de submissão de registro e pós-registro, produtos sujeitos à vigilância sanitária em conformidade com a legislação e guias técnicos, visando o pleno atendimento das metas da campanha.

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