ANALISTA GARANTIA QUALIDADE SÊNIOR

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

Na estrutura da Garantia da Qualidade, você será responsável por atividades voltadas à manutenção e ao aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade, contribuindo para a melhoria contínua dos processos e garantindo o atendimento aos requisitos legais aplicáveis e às normas de certificação adotadas pela empresa.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Graduação completa em Farmácia, Químico e Engenharia;
• Pacote Office (Word, Excel e Power Point);
• Noções das legislações farmacêuticas vigentes;
• Inglês intermediário (leitura e escrita);

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Alterar, conferir e aprovar listas de materiais no sistema ERP;
• Avaliar os Históricos dos Lotes produzidos internamente e realizar a liberação dos lotes para comercialização;
• Elaborar e/ou Apresentar os Indicadores da Qualidade;
• Elaborar e revisar Procedimentos de Operação Padrão;
• Elaborar e/ou revisar Gerenciamento de Risco;
• Revisar e aprovar Instruções de Fabricação e Embalagem;
• Avaliar Controles de Mudança, com impactos em sua área de atuação;
• Gerenciar o fluxo de Controles de Mudança e acompanhar os planos de ação;
• Realizar a investigação de não conformidades / reclamações de mercado, acompanhar os planos de ação e gerenciar o fluxo da atividade;
• Elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produtos;
• Auxiliar e acompanhar as áreas operacionais relacionadas a matérias-primas, materiais de embalagem e produto acabado (Logística, PCP, Produção, PD&I, Controle de Qualidade e Projetos), em assuntos relacionados às Boas Práticas de Fabricação;
• Elaborar / revisar protocolos e acompanhar estudos de validação, holding time, qualificação e gerenciar o fluxo das atividades;
• Aplicar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para colaboradores;
• Realizar auditoria e gerenciar o programa de autoinspeção, acompanhando os planos de ação.
• Elaborar documentação para submissão à órgãos reguladores.

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