Biolab Farmacêutica

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA!

Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

Para saber mais sobre nós, acesse www.biolabfarma.com.br e siga nossas redes sociais.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Avaliação toxicológica in silico de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários de síntese, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores, extraíveis e lixiviáveis, nitrosaminas.
• Elaboração de relatório de avaliação toxicológica in sílico
• Elaboração de relatórios de avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos e produto acabado (incluindo excipientes e material de embalagem) segundo preconizado pela European Medicines Agency e ANVISA
• Elaboração de relatórios de Limites de exposição baseados em saúde (ex. PDE, OEL e TTC) de produtos para fins de validação de limpeza e saúde ocupacional.
• Levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dados sobre toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxicidade in vitro/in vivo, toxicidade reprodutiva e no desenvolvimento e segurança clínica
• Qualificação de impurezas em insumos farmacêuticos ativos e produtos acabados em conformidade com RDC 53/2015, ICH Q3A e ICHQ3B;
• Avaliação de segurança de extraíveis e lixiviáveis.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Graduação em Farmácia, Química e /ou Engenharia Química/ Especialização em Toxicologia
• Experiência mínima de 2 anos em atividades relacionadas
• Conhecimentos em softwares de predição toxicológica
• Conhecimentos técnico da língua inglesa
• Sólidos conhecimentos em avaliação de toxicológica, qualificação de impurezas, avaliação de risco de presença/formação de nitrosaminas, Limites de Exposição Baseado em Saúde (ex. PDE, TTC, OEL) em insumos farmacêuticos ativos, produto acabado, solventes residuais e impurezas elementares e avaliação de segurança de extraíveis e lixiviáveis.
• Conhecimentos nas legislações vigentes