ESPECIALISTA DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA - DESENVOLVIMENTO GALÊNICO

Descrição da vaga:

Biolab Farmacêutica

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA!

Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.


O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

  • Conhecimento Técnico em Domínio das legislações pertinentes aos processos de registro e pós registro;
  • Ciclo de vida fase 1 (gerenciamento de risco e documentações pertinentes);
  • Ferramentas de gerenciamento de risco;
  • Aplicação de IA para gerenciamento e manutenção de integridade de dados;
  • Inglês Avançado.



CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

  • Focal Point de Documentação Técnica - Farmacotécnica junto as áreas de interface (Documentação Técnica, Regulatórios, Garantia de Qualidade e Industrial);
  • Suporte na definição, atualização e gestão do fluxo documental da área;
  • Participação das estratégias técnica e regulatória dos projetos de registro, pós registro e cumprimento de exigências;
  • Padronização e Revisão de documentação de Ciclo de Vida Fase 1 e entregáveis para os processos de submissão e pós registro;
  • Gerenciamento de risco dos projetos (análises de risco) e validação de processos;
  • Gerenciamento dos procedimentos operacionais para atualização constantes dos processos de desenvolvimento, laboratório e planta piloto.



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Localização
Modelo de contratação
Modelo de trabalho
São Paulo, SP, BR
Efetivo CLT
Presencial