ESPECIALISTA DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA - DESENVOLVIMENTO GALÊNICO
Descrição da vaga:
Biolab Farmacêutica
Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA!
Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.
O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:
- Conhecimento Técnico em Domínio das legislações pertinentes aos processos de registro e pós registro;
- Ciclo de vida fase 1 (gerenciamento de risco e documentações pertinentes);
- Ferramentas de gerenciamento de risco;
- Aplicação de IA para gerenciamento e manutenção de integridade de dados;
- Inglês Avançado.
CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:
- Focal Point de Documentação Técnica - Farmacotécnica junto as áreas de interface (Documentação Técnica, Regulatórios, Garantia de Qualidade e Industrial);
- Suporte na definição, atualização e gestão do fluxo documental da área;
- Participação das estratégias técnica e regulatória dos projetos de registro, pós registro e cumprimento de exigências;
- Padronização e Revisão de documentação de Ciclo de Vida Fase 1 e entregáveis para os processos de submissão e pós registro;
- Gerenciamento de risco dos projetos (análises de risco) e validação de processos;
- Gerenciamento dos procedimentos operacionais para atualização constantes dos processos de desenvolvimento, laboratório e planta piloto.
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Localização | Modelo de contratação | Modelo de trabalho |
|---|---|---|
São Paulo, SP, BR | Efetivo CLT | Presencial |